Obvestilo družbe Teva o varovanju zasebnosti za področje farmakovigilance, medicinskih informacij in pritožb glede kakovosti

»Teva« pomeni Teva Pharmaceutical Industries Ltd. s sedežem Dvorah Haneviah 124, Tel Aviv, Izrael ali njene podružnice (ali oboje), vključno z upravljavcem podatkov, ki je lokalna podružnica družbe Teva v vaši državi, oziroma Pliva Ljubljana d.o.o., Ameriška ulica 2, 1000 Ljubljana.

Družba Teva in vaša zasebnost

Zagotavljanje varnosti bolnikov je v družbi Teva izjemno pomembno, zato jemljemo varno uporabo vseh naših izdelkov zelo resno. Družba Teva mora imeti možnost, da vzpostavi stik z osebami, ki so jo kontaktirale glede izdelkov, da lahko spremljanja in pridobi dodatne informacije, odgovori na zahteve ali pošlje zahtevano gradivo. To obvestilo o varovanju zasebnosti opisuje način zbiranja in uporabe osebnih podatkov (kar pomeni informacije v kakršni koli obliki, ki jih je mogoče neposredno ali posredno uporabiti, samostojno ali v kombinaciji s katerimi koli drugimi informacijami, za identifikacijo osebe ali kot je drugače opredeljeno v veljavni zakonodaji). To nam pomaga pri izpolnjevanju naših obveznosti glede farmakovigilance, pritožb glede kakovosti in zahtev za medicinske informacije za spremljanje in zagotavljanje varnosti in kakovosti vseh izdelkov, vključno z zdravili, kozmetičnimi izdelki, prehranskimi dopolnili in medicinskimi pripomočki, ki jih imamo na trgu ali v kliničnem razvoju.

Čeprav se to obvestilo o varovanju zasebnosti uporablja tudi za kozmetične izdelke, prehranska dopolnila in medicinske pripomočke, se za lažje branje v nadaljevanju sklicujemo samo na varnost zdravil.

Področje uporabe tega obvestila o varovanju zasebnosti

To obvestilo o varovanju zasebnosti velja za podatke, ki jih od vas ali o vas pridobimo na spletu (kot npr. spletna stran, socialna omrežja, chatbot ali klepet v živo, aplikacije), po telefonu, faksu, elektronski pošti ali navadni pošti kot del predpisov glede poročanja o neželenih dogodkih ali pritožbah na kakovost ter zahtevah za medicinske informacije, ki veljajo za družbo Teva. Podatke o vas lahko pridobimo tudi prek posebnih obrazcev, ki jih oddate na spletni strani, ki je v lasti ali jo upravlja družba Teva.

»Neželeni dogodek« je nezaželeni, nenamerni ali škodljivi dogodek, povezan z uporabo Tevinega izdelka. Pri medicinskih pripomočkih to zajema tudi »zaplete«, pri kozmetiko pa to zajema tudi »resne neželene učinke«, vendar je zaradi lažjega branja v tem obvestilu o varovanju zasebnosti uporabljen samo izraz »neželeni dogodek«. Zakonodaja o farmakovigilanci od nas zahteva, da vodimo podrobno evidenco o vsakem neželenem dogodku, ki nam je bil poročan, kar omogoča, da ga ocenimo in primerjamo z drugimi neželenimi dogodki, poročanimi za ta izdelek.

Če ste bolnik, nam podatke o vas lahko posredujejo tudi tretje osebe, ki poročajo o neželenem dogodku, ki ste ga doživeli. Takšne tretje osebe so lahko zdravstveni delavci, odvetniki, sorodniki ali drugi posamezniki. Vaše osebne podatke lahko prejmemo tudi od naših licenčnih partnerjev, pristojnih organov in preiskovanjem znanstvene in medicinske literature. Vendar so takšni podatki pogosto psevdonimizirani in anonimizirani.

Informacije o obdelavi podatkov

Farmakovigilanca	Zahteve za medicinske informacije	Pritožbe glede kakovosti
Katere podatke zbiramo? Bolniki
Osebni podatki, ki jih lahko zberemo o vas, ko ste predmet poročila o neželenem dogodku, so: ime ali začetnice kontaktni podatki za namene nadaljnjega spremljanja (kadar je to relevantno) starost (datum rojstva, če je naveden) spol teža, višina podrobnosti o zdravilu, ki je povzročilo reakcijo, in vaši uporabi tega zdravila podrobnosti o drugih zdravilih, ki ste jih jemali v času reakcije podrobnosti o neželenem dogodku, ki ste ga doživeli, zdravljenju, ki ste ga prejeli zaradi tega učinka, in morebitnih dolgoročnih učinkih, ki jih je povzročila reakcija drugi podatki o anamnezi, ki jih poročevalec šteje za pomembne, vključno z dokumenti, kot so laboratorijska poročila, zgodovina zdravil in anamneza bolnikov. To lahko vključuje informacije, ki so po zakonu "občutljive" (zdravje, etnična pripadnost, veroizpovedi, spolno življenje).	Osebni podatki, ki jih lahko zberemo o vas, ko ste predmet zahteve za medicinske informacije, so: ime kontaktni podatki (za namene nadaljnjega spremljanja) podrobnosti o vaši zahtevi, kot ste jo posredovali To lahko vključuje informacije, ki so po zakonu "občutljive" (zdravje, etnična pripadnost, veroizpovedi, spolno življenje).	Osebni podatki, ki jih lahko zberemo o vas, ko ste predmet pritožbe glede kakovosti, so: ime kontaktni podatki (za namene nadaljnjega spremljanja) podrobnosti o zadevnem izdelku in dogodkih To lahko vključuje informacije, ki so po zakonu "občutljive" (zdravje, etnična pripadnost, veroizpovedi, spolno življenje).
Katere podatke zbiramo? Poročevalci
Osebni podatki, ki jih lahko zberemo o vas, ko ste prijavitelj neželenega dogodka, so: ime kontaktni podatki poklic (za določitev vprašanj, ki vam bodo zastavljena o neželenem dogodku, glede na vašo domnevno raven medicinskega znanja) povezanost z osebo, ki je predmet poročila. Če ste vi tudi predmet poročila, se lahko ti podatki združijo s podatki, ki ste jih posredovali o vaši reakciji.	Osebni podatki, ki jih lahko zberemo o vas, ko podate zahtevo za medicinske informacije: ime kontaktni podatki poklic (za določitev vprašanj, ki vam bodo zastavljena o neželenem dogodku, glede na vašo domnevno raven medicinskega znanja) povezanost z osebo, ki je predmet poročila.	Osebni podatki, ki jih lahko zberemo o vas, ko prijavite pritožbo glede kakovosti: ime kontaktni podatki poklic (za določitev vprašanj, ki vam bodo zastavljena o neželenem dogodku, glede na vašo domnevno raven medicinskega znanja) povezanost z osebo, ki je predmet poročila.
Zakaj jih zbiramo?
Za namen upravljanja in obdelave poročil o neželenih dogodkih pri uporabi naših izdelkov. Farmakovigilanca in z njo povezana zakonodaja od nas zahtevata, da zagotovimo sledljivost in spremljanje neželenih dogodkov. Zato moramo hraniti dovolj podatkov o poročevalcih, da lahko stopimo v stik z vami, ko prejmemo poročilo. Brez teh podatkov morda ne bomo mogli v celoti ovrednotiti poročila in ga nadaljnjo spremljati.	Za namen obdelave in odgovora na vaše zahteve za medicinske informacije.	Za namen obdelave in odgovora na vaše pritožbe glede kakovosti ter izpolnjevanje zahtev za nadzor kakovosti. Varnost izdelkov in s tem povezana zakonodaja od nas zahtevata, da zagotovimo, da so poročila sledljiva in na voljo za nadaljnje spremljanje. Zato moramo hraniti dovolj informacij o poročevalcih, da lahko stopimo v stik z vami, ko prejmemo prijavo.
Katera je pravna podlaga za obdelavo podatkov?
EGP: Družba Teva je v skladu z zakonodajo o farmakovigilanci, vključno s smernicami dobre farmakovigilančne prakse, zakonsko zavezana k zbiranju določenih podatkov zaradi javnega interesa na področju javnega zdravja (v EGP, člen 6(1)(c) in člen 9.2(i) Splošne uredbe o varstvu podatkov (GDPR)). Izven EGP: Družba Teva je v skladu z zakonodajo o farmakovigilanci, vključno s smernicami dobre farmakovigilančne prakse, zakonsko zavezana k zbiranju določenih podatkov zaradi javnega zdravja ali za zaščito življenja, zdravja ali drugih življenjskih interesov posameznikov. Če ni druge pravne podlage, se zanašamo na vaše in/ali bolnikovo (izrecno) soglasje. Niste nam dolžni posredovati svojih podatkov ali podatkov o bolniku ali dati svojega soglasja. Če se odločite, da nam posredujete osebne podatke, bomo upoštevali to (izrecno) soglasje za obdelavo vaših in bolnikovih podatkov, kot je opisano v tem obvestilu o zasebnosti. Odvisno od države lahko to vključuje soglasje za obdelavo vseh ali občutljivih podatkov, izmenjavo podatkov s prejemniki ali prenos podatkov v tujino. S posredovanjem podatkov o bolniku potrjujete, da je bolnik (izrecno) soglašal z obdelavo svojih podatkov, kot je opisano v tem obvestilu o zasebnosti, in da ste bili ustrezno pooblaščeni, da nam te podatke posredujete ali da soglašate z obdelavo bolnikovih podatkov v njegovem imenu (v skladu z veljavno zakonodajo).	Družba Teva ima pri odgovarjanju na vaše zahteve za medicinske informacije določene zakonske obveznosti v skladu z zakonodajo o varnosti in kakovosti izdelkov (člen 6(1)(c) in 9(2)(i) Splošne uredbe o varstvu podatkov (GDPR)). V drugih primerih se zanašamo na naš zakoniti poslovni interes (člen 6(1)(f) GDPR) ali vaše soglasje (člen 6(1)(a) in 9(2)(a) GDPR), ki bi jih jasno pridobili ob zbiranju.	Družba Teva ima pri odgovarjanju na vaše zahteve določene zakonske obveznosti v skladu z zakonodajo o varnosti in kakovosti izdelkov (člen 6(1)(c) in 9(2)(i) Splošne uredbe o varstvu podatkov (GDPR)). V drugih primerih se zanašamo na naš zakoniti poslovni interes (člen 6(1)(f) GDPR) ali vaše soglasje (člen 6(1)(a) in 9(2)(a) GDPR), ki bi jih jasno pridobili ob zbiranju.
Mednarodni prenosi
Tevina baza farmakovigilančnih podatkov se nahaja v Združenih državah Amerike. Podatke upravljajo in podpirajo Tevine ekipe za farmakovigilanco v Izraelu in Indiji. Družba Teva je angažirala tudi podjetje za obdelavo podatkov v Indiji (Accenture) za vnos, upravljanje in brisanje podatkov iz omejenega dela baze farmakovigilančnih podatkov.	Tevino bazo podatkov o zahtevah za medicinske informacije gosti tretja oseba v Evropi. Ker je družba Teva globalno podjetje, lahko do teh baz podatkov dostopajo naše ekipe za kakovost in medicinske zadeve po vsem svetu, vendar vedno le v obsegu, ki je potreben za izpolnjevanje njihovih odgovornosti, in kadar je to mogoče, samo v psevdonimizirani obliki.	Tevina baza podatkov o pritožbah glede kakovosti se nahaja v Združenih državah Amerike. Ker je družba Teva globalno podjetje, lahko do teh baz podatkov dostopajo naše ekipe za kakovost in medicinske zadeve po vsem svetu, vendar vedno le v obsegu, ki je potreben za izpolnjevanje njihovih odgovornosti, in kadar je to mogoče, samo v psevdonimizirani obliki.

Farmakovigilanca

Zahteve za medicinske informacije

Pritožbe glede kakovosti

Katere podatke zbiramo?
Bolniki

Osebni podatki, ki jih lahko zberemo o vas, ko ste predmet poročila o neželenem dogodku, so:

ime ali začetnice
kontaktni podatki za namene nadaljnjega spremljanja (kadar je to relevantno)
starost (datum rojstva, če je naveden)
spol
teža, višina
podrobnosti o zdravilu, ki je povzročilo reakcijo, in vaši uporabi tega zdravila
podrobnosti o drugih zdravilih, ki ste jih jemali v času reakcije
podrobnosti o neželenem dogodku, ki ste ga doživeli, zdravljenju, ki ste ga prejeli zaradi tega učinka, in morebitnih dolgoročnih učinkih, ki jih je povzročila reakcija
drugi podatki o anamnezi, ki jih poročevalec šteje za pomembne, vključno z dokumenti, kot so laboratorijska poročila, zgodovina zdravil in anamneza bolnikov.

To lahko vključuje informacije, ki so po zakonu "občutljive" (zdravje, etnična pripadnost, veroizpovedi, spolno življenje).

Osebni podatki, ki jih lahko zberemo o vas, ko ste predmet zahteve za medicinske informacije, so:

ime
kontaktni podatki (za namene nadaljnjega spremljanja)
podrobnosti o vaši zahtevi, kot ste jo posredovali

To lahko vključuje informacije, ki so po zakonu "občutljive" (zdravje, etnična pripadnost, veroizpovedi, spolno življenje).

Osebni podatki, ki jih lahko zberemo o vas, ko ste predmet pritožbe glede kakovosti, so:

ime
kontaktni podatki (za namene nadaljnjega spremljanja)
podrobnosti o zadevnem izdelku in dogodkih

To lahko vključuje informacije, ki so po zakonu "občutljive" (zdravje, etnična pripadnost, veroizpovedi, spolno življenje).

Katere podatke zbiramo?
Poročevalci

Osebni podatki, ki jih lahko zberemo o vas, ko ste prijavitelj neželenega dogodka, so:

ime
kontaktni podatki
poklic (za določitev vprašanj, ki vam bodo zastavljena o neželenem dogodku, glede na vašo domnevno raven medicinskega znanja)
povezanost z osebo, ki je predmet poročila.

Če ste vi tudi predmet poročila, se lahko ti podatki združijo s podatki, ki ste jih posredovali o vaši reakciji.

Osebni podatki, ki jih lahko zberemo o vas, ko podate zahtevo za medicinske informacije:

ime
kontaktni podatki
poklic (za določitev vprašanj, ki vam bodo zastavljena o neželenem dogodku, glede na vašo domnevno raven medicinskega znanja)
povezanost z osebo, ki je predmet poročila.

Osebni podatki, ki jih lahko zberemo o vas, ko prijavite pritožbo glede kakovosti:

ime
kontaktni podatki
poklic (za določitev vprašanj, ki vam bodo zastavljena o neželenem dogodku, glede na vašo domnevno raven medicinskega znanja)
povezanost z osebo, ki je predmet poročila.

Zakaj jih zbiramo?

Za namen upravljanja in obdelave poročil o neželenih dogodkih pri uporabi naših izdelkov.

Farmakovigilanca in z njo povezana zakonodaja od nas zahtevata, da zagotovimo sledljivost in spremljanje neželenih dogodkov. Zato moramo hraniti dovolj podatkov o poročevalcih, da lahko stopimo v stik z vami, ko prejmemo poročilo. Brez teh podatkov morda ne bomo mogli v celoti ovrednotiti poročila in ga nadaljnjo spremljati.

Za namen obdelave in odgovora na vaše zahteve za medicinske informacije.

Za namen obdelave in odgovora na vaše pritožbe glede kakovosti ter izpolnjevanje zahtev za nadzor kakovosti.

Varnost izdelkov in s tem povezana zakonodaja od nas zahtevata, da zagotovimo, da so poročila sledljiva in na voljo za nadaljnje spremljanje. Zato moramo hraniti dovolj informacij o poročevalcih, da lahko stopimo v stik z vami, ko prejmemo prijavo.

Katera je pravna podlaga za obdelavo podatkov?

EGP: Družba Teva je v skladu z zakonodajo o farmakovigilanci, vključno s smernicami dobre farmakovigilančne prakse, zakonsko zavezana k zbiranju določenih podatkov zaradi javnega interesa na področju javnega zdravja (v EGP, člen 6(1)(c) in člen 9.2(i) Splošne uredbe o varstvu podatkov (GDPR)).

Izven EGP: Družba Teva je v skladu z zakonodajo o farmakovigilanci, vključno s smernicami dobre farmakovigilančne prakse, zakonsko zavezana k zbiranju določenih podatkov zaradi javnega zdravja ali za zaščito življenja, zdravja ali drugih življenjskih interesov posameznikov.

Če ni druge pravne podlage, se zanašamo na vaše in/ali bolnikovo (izrecno) soglasje. Niste nam dolžni posredovati svojih podatkov ali podatkov o bolniku ali dati svojega soglasja. Če se odločite, da nam posredujete osebne podatke, bomo upoštevali to (izrecno) soglasje za obdelavo vaših in bolnikovih podatkov, kot je opisano v tem obvestilu o zasebnosti. Odvisno od države lahko to vključuje soglasje za obdelavo vseh ali občutljivih podatkov, izmenjavo podatkov s prejemniki ali prenos podatkov v tujino. S posredovanjem podatkov o bolniku potrjujete, da je bolnik (izrecno) soglašal z obdelavo svojih podatkov, kot je opisano v tem obvestilu o zasebnosti, in da ste bili ustrezno pooblaščeni, da nam te podatke posredujete ali da soglašate z obdelavo bolnikovih podatkov v njegovem imenu (v skladu z veljavno zakonodajo).

Družba Teva ima pri odgovarjanju na vaše zahteve za medicinske informacije določene zakonske obveznosti v skladu z zakonodajo o varnosti in kakovosti izdelkov (člen 6(1)(c) in 9(2)(i) Splošne uredbe o varstvu podatkov (GDPR)).

V drugih primerih se zanašamo na naš zakoniti poslovni interes (člen 6(1)(f) GDPR) ali vaše soglasje (člen 6(1)(a) in 9(2)(a) GDPR), ki bi jih jasno pridobili ob zbiranju.

Družba Teva ima pri odgovarjanju na vaše zahteve določene zakonske obveznosti v skladu z zakonodajo o varnosti in kakovosti izdelkov (člen 6(1)(c) in 9(2)(i) Splošne uredbe o varstvu podatkov (GDPR)).

V drugih primerih se zanašamo na naš zakoniti poslovni interes (člen 6(1)(f) GDPR) ali vaše soglasje (člen 6(1)(a) in 9(2)(a) GDPR), ki bi jih jasno pridobili ob zbiranju.

Mednarodni prenosi

Tevina baza farmakovigilančnih podatkov se nahaja v Združenih državah Amerike. Podatke upravljajo in podpirajo Tevine ekipe za farmakovigilanco v Izraelu in Indiji. Družba Teva je angažirala tudi podjetje za obdelavo podatkov v Indiji (Accenture) za vnos, upravljanje in brisanje podatkov iz omejenega dela baze farmakovigilančnih podatkov.

Tevino bazo podatkov o zahtevah za medicinske informacije gosti tretja oseba v Evropi.

Ker je družba Teva globalno podjetje, lahko do teh baz podatkov dostopajo naše ekipe za kakovost in medicinske zadeve po vsem svetu, vendar vedno le v obsegu, ki je potreben za izpolnjevanje njihovih odgovornosti, in kadar je to mogoče, samo v psevdonimizirani obliki.

Tevina baza podatkov o pritožbah glede kakovosti se nahaja v Združenih državah Amerike.

Za Evropo, Združeno kraljestvo in Švico: Prenosi podatkov v Izrael temeljijo na sklepu Evropske komisije o ustreznosti za državo Izrael. Prenosi podatkov v Indijo in ZDA pa temeljijo na standardnih klavzulah Evropske komisije ali enakovrednih določbah na podlagi veljavnih predpisov o varstvu podatkov.

Za druge države: Prenosi podatkov v tujino (vključno z državami, ki zagotavljajo nižjo raven varstva podatkov) temeljijo na ustreznem mehanizmu zaščite prenosa, kot je soglasje ali ustrezni sporazumi.

Informacije o mehanizmu lahko dobite na zahtevo v Uradu za varstvo podatkov Teva (kontaktni podatki spodaj).

Informacije o mehanizmu lahko dobite na zahtevo pri Tevinem oddelku za varovanje zasebnosti (kontaktni podatki spodaj).

Namen obdelave podatkov

Vse informacije se obdelujejo le, kadar je to pomembno in potrebno za ustrezno dokumentiranje vaše reakcije ter za namen izpolnjevanja naših zakonskih obveznosti, ki jih imamo na področju farmakovigilance, varnosti in kakovosti ter vseh drugih zakonskih obveznosti. Zakonske obveznosti obstajajo, da lahko mi in pristojni organi (kot so Evropska agencija za zdravila in ustrezni lokalni organi) ocenimo neželene dogodke, pritožbe glede kakovosti ali zahteve za medicinske informacije ter si prizadevamo preprečiti podobne dogodke v prihodnosti. Te podatke moramo obdelati tudi, da se lahko odzovemo na kakršno koli vašo zahtevo ali poizvedbo (nadaljnje spremljanje). Vaši podatki ne bodo uporabljeni za nobene druge namene, razen za tiste, ki so navedeni tukaj.

Shranjevanje podatkov

Vsi osebni podatki, ki se pridobijo za katerega koli od zgoraj navedenih namenov, bodo shranjeni v psevdonimizirani obliki (kadar je to mogoče in šele po morebitni potrebni po nadaljnjem spremljanju), na popolnoma varen način in minimizirani v skladu z načeli varstva podatkov. Ker je varnost bolnikov in izdelkov izredno pomembna, hranimo informacije, ki jih zberemo o neželenih dogodkih, pritožbah glede kakovosti ali zahtevah za medicinske informacije, da zagotovimo, da lahko ustrezno ocenimo varnost in primernost naših izdelkov skozi čas. Ker delujemo kot globalno podjetje, se zaradi izpolnjevanja mednarodnih zakonskih obveznosti ti podatki hranijo 30 let po izteku dovoljenja za promet z zdravilom. Nato se osebni podatki izbrišejo, anonimizirajo ali kako drugače nepovratno uničijo v skladu s postopki.

Kako uporabljamo in delimo osebne podatke

Osebne podatke lahko uporabljamo in delimo za namene:

preiskave neželenega dogodka, pritožbe glede kakovosti, zahteve za medicinske informacije;
vzpostavitve stika z vami za dodatne informacije o neželenem dogodku, pritožbi glede kakovosti ali zahtevi medicinski informacije, ki ste jih sporočili;
primerjave informacij o neželenem dogodku, pritožbi glede kakovosti ali zahtevi za medicinske informacije z informacijami o drugih neželenih dogodkih, pritožbah glede kakovosti ali zahtevah za medicinske informacije, ki jih je prejela družba Teva, za celostno analizo varnosti serije, izdelka ali učinkovine (samo v psevdonimizirani obliki); in
predložitve obveznih poročil nacionalnim in/ali regionalnim organom, da lahko ti skupaj s poročili iz drugih virov izvajajo celostne analize varnosti serije, izdelka ali učinkovine (v psevdonimizirani obliki, kadar je to mogoče).

Zaradi obveznosti glede farmakovigilance in kakovosti smo dolžni analizirati vzorce v poročilih, ki jih prejmemo iz vsake države, v kateri tržimo naše izdelke. Za izpolnitev teh zahtev se informacije, ki so prejete kot del poročila o neželenem dogodku ali pritožbe glede kakovosti, delijo znotraj družbe Teva po vsem svetu prek Tevine globalne podatkovne baze. Ta podatkovna baza je hkrati tudi platforma, prek katere družba Teva nalaga poročila o neželenih dogodkih različnim nadzornim organom, vključno s podatkovno bazo Eudravigilance (sistem Evropske agencije za zdravila za upravljanje in analiziranje informacij o domnevnih neželenih učinkih zdravil, ki so odobrena v Evropskem gospodarskem prostoru) in drugimi podobnimi podatkovnimi bazami, kot to zahteva zakonodaja. Vzdržujemo tudi globalno bazo podatkov o zahtevah za medicinske informacije, da lahko odgovorimo na vaša vprašanja in interno upravljamo te odgovore. Zaradi zaščite vaše zasebnosti so vaši osebni podatki pseundonimizirani in anonimizirani, kadar je to mogoče.

Osebni podatki, zbrani od vas v skladu s tem obvestilom o varovanju zasebnosti, se lahko prenesejo tudi na tretjo osebo v primeru prodaje, odstopa, prenosa ali prevzema podjetja ali določenega izdelka ali terapevtskega področja, pri čemer bi od kupca, prejemnika ali prevzemnika zahtevali, da te osebne podatke obravnava v skladu z veljavno zakonodajo o varstvu podatkov.

Dodatne informacije o farmakovigilanci

Osebne podatke lahko izmenjujemo tudi z drugimi farmacevtskimi podjetji, ki so naši partnerji pri skupnem trženju in distribuciji ali licenčni partnerji, kadar obveznosti v zvezi s farmakovigilanco za izdelek zahtevajo takšno izmenjavo informacij o varnosti. Osebne podatke lahko izmenjujemo tudi z našimi ponudniki storitev, ki jih obdelujejo v našem imenu. Informacije so jim zagotovljene na podlagi potrebe po seznanitvi in niso pooblaščeni za uporabo ali razkritje osebnih podatkov za lastne tržne ali druge namene.

Poleg tega ste lahko v nekaterih primerih kot del našega dovoljenja za promet z določenim zdravilom vključeni v program za varnost bolnikov; v tem primeru vam bodo ob vpisu posredovane dodatne informacije o obdelavi podatkov (kot je morebitna dodatna izmenjava ali prenosi podatkov).

Podatke izmenjujemo z nacionalnimi in/ali regionalnimi organi, kot je Evropska agencija za zdravila in drugi podobni lokalni organi, v skladu z zakonodajo o farmakovigilanci. Njihove uporabe informacij, ki jih posredujemo, ni mogoče nadzirati, vendar je treba opozoriti, da ne pošiljamo informacij, ki neposredno identificirajo posameznika (kot so imena ali kontaktni podatki), temveč pošljemo samo psevdonimizirane informacije. Objavimo lahko informacije o neželenih dogodkih (kot so študije primerov in povzetki); v tem primeru bomo iz objav odstranili identifikatorje, tako da ne bo mogoče zlahka identificirati nobenega posameznika.

Vaše pravice

V skladu z veljavno zakonodajo imate, pod določenimi pogoji, pravico od družbe Teva zahtevati dostop do vaši osebnih podatkov oziroma kopijo le-teh, njihov popravek, izbris, omejitev obdelave, preklic svojega soglasje za njihovo obdelavo ali prenos nekaterih od teh informacij drugim organizacijam. Prav tako imate lahko pravico nasprotovati določeni obdelavi. Te pravice so lahko omejene v nekaterih situacijah – denimo, kadar lahko dokažemo, da smo po zakonu dolžni obdelati ali hraniti vaše osebne podatke. Ko bodo vaši podatki na vašo zahtevo izbrisani, ne bodo več na voljo v Tevinih sistemih, zato jih od družbe Teva ne boste mogli več pridobiti. Te pravice lahko uveljavite tako, da se obrnete na Tevin oddelek za varovanje podatkov (kontaktni podatki spodaj).

Prosimo upoštevajte, da preden ugodimo zahtevi za dostop do osebnih podatkov ali njihov popravek, lahko od vas zahtevamo tudi ustrezno identifikacijo.

Upamo, da bomo lahko odgovorili na vsa vaša vprašanja o načinu obdelave vaših osebnih podatkov. Če imate kakršne koli pomisleke glede načina obdelave vaših osebnih podatkov, se lahko obrnete na Tevin oddelek za varstvo podatkov (kontaktni podatki spodaj).

Varnost

Družba Teva sprejema razumne ukrepe v skladu z veljavno zakonodajo za zaščito osebnih podatkov pred nenamerno izgubo in nepooblaščenim dostopom, uporabo, spreminjanjem ali razkritjem. Izvajamo udi dodatne ukrepe za varnost podatkov, vključno z nadzorom dostopa, strogim fizičnim varovanjem in zanesljivimi praksami zbiranja, shranjevanja in obdelave informacij.

Spremembe tega obvestila o varovanju zasebnosti

Če se odločimo bistveno spremeniti vsebino tega obvestila o varovanju zasebnosti, bomo te spremembe jasno objavili na naši spletni strani.

Kontaktni podatki

V primeru kakršnih koli vprašanj glede tega, kako obdelujemo vaše osebne podatke, glede uveljavitve katere koli od svojih pravic ali če želite pridobiti druge informacije, kot je kopija ocene zakonitih interesov, se lahko obrnete na Tevinim oddelek za varstvo podatkov:

Za Evropo, Združeno kraljestvo in Švico se lahko obrnete na našo pooblaščeno osebo za varstvo podatkov na EUPrivacy@tevaeu.com.

Za Združene države nas lahko kontaktirate na USPrivacy@tevapharm.com.

Za druge regije nas kontaktirajte na IMPrivacy@tevapharm.com.

Upamo, da bomo lahko odgovorili na vsa vaša vprašanja o načinu obdelave vaših osebnih podatkov. Če pa imate nerešene pomisleke ali menite, da je prišlo do kršitve varstva podatkov, imate tudi pravico vložiti pritožbo pri organu za varstvo podatkov na območju, kjer živite ali delate.